임상 연구 매니저 이력서 샘플

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임상 연구 책임자 / 임상 시험 관리자

임상 시험 설립, 임상 시험 관리 및 관련 임상 연구 배경에 대한 최근의 집중적 인 연구를 통해 역동적 인 연구 경력을 쌓고이 분야에서 여러 가지 직접적이고 양도 할 수있는 기술 / 지식을 구축합니다.

• 임상 시험 / 관리 • 보고서 / 임상 연구 양식 모니터링
• SOP 구현 • 출처 문서 확인
• ICH 가이드 라인 / GCP 전문 지식 • 조사자 브로셔
• 1 단계, 2 단계, 3 단계 연구 • 수사관 회의
• 연구 설계 • 품질 보증 감사
• 프로토콜 / 학습 절차 매뉴얼 • FDA 감사 문제
자격의 요약
Cato Research의 4 년간의 임상 연구 관리 업무 경험에서 얻은 프로젝트 리더십 및 임상 데이터 관리, 임상 시험 및 관련 분야에 대한 풍부한 지식
선택된 인증에는 분석 및 의학 연구 경험이있는 ACRP Certified (CCRA)가 포함됩니다.
문제에 대한 가능한 해결책을 식별하고 추구하기 위해 광범위한 지식을 유지합니다. 창조적 문제 해결 및 비판적 사고 능력.
중요한 교육, 지속적인 교육 및 규제 요구 사항 및 ICH 가이드 라인에 대한 지식.
2 년간의 임상 간호 경험은 강력한 의학 기초와 다양한 양도 가능한 기술을 제공합니다. 치료 영역에 대한 지식으로는 종양학, 소아과 및 성인 호흡기, 내분비학 및 여성의 건강; 이 분야에서 CRA와 CRM으로 여러 프로젝트에서 일해 왔습니다.
연구 경험은 다양한 프로젝트에 대한 상세한 보고서를 분석, 수집, 작성, 평가 및 생산하는 탁월한 능력을 포함합니다. 중요한 문서의 수집, 검토 및 제작에 대한 전문 지식.
우수한 서면, 구두 및 대인 커뮤니케이션 기술 RN, MD, 스터디 코디네이터 및 클리닉 디렉터와의 편안한 대화.
압력 하에서 잘 작동하는 팀 지향적 인 전문가는 정확한 연구에 대한 헌신과 함께 목표 지향적입니다.
전문적인 경험은 약물 개발 프로세스, 임상 모니터링 프로세스, 협업 기회, 규정 준수, 교육, 데이터 수집, 출처 문서화, 유효성 확인, 인사 관리에 대한 노출을 제공합니다.
솔루션을 얻기위한 방법 및 기술을 선택할 때 일반적으로 정의 된 관행 및 정책 내에서 판단을 연습합니다. 스폰서, 팀원 및 고위 경영진과 성공적으로 상호 작용합니다.
임상 연구 및 규제 기관에 제출 된 임상 서류를 비롯한 다양한 임상 서류의 적시 개시 및 완료를 보장하기 위해 내외부 인력을 감독하고 관리합니다. 연구 예산 내에서 일관되게 예상되고 운영됩니다.
전문적 경험
임상 연구, Research Triangle Park, NC
2001 - 현재
임상 연구 관리자
- 종양학, 호흡기, 내분비학 및 여성 건강의 주요 임상 치료 영역을 이끌었습니다.
- 15 직원을 직접 관리하고 35 CRA와 협력하여 프로젝트 계획을 수립하고 12 게시 된 보고서를 내부 및 외부로 유도 한 프로젝트 팀에 CRA를 보냈습니다.
- CRM I에 대한 공인 CRA에서 현재 CRM II 로의 승격.
• 임상 시험과 관련된 일상적인 활동을 책임지고 임상 연구 시험의 지침, 계획 및 구현을 관리합니다. 주요 연구원은 모집 및 등록 전략, 모니터링 활동 감독, 연구 실시, 규제 표준 준수 및 데이터 전송 완료 등을 포함하는 적절한 학습 실행을 위해 GCP (Good Clinical Practice) 및 기타 규제 지침에 따라 유해 사례 데이터를 수집하고 처리하십시오. 연구 관련 문서와 시험 진행 상황에 대한 보고서를 준비하십시오. 정보의 주요 출처로 사용되며 프로토콜 설계, 시험 절차 매뉴얼 및 사례 보고서 양식에 입력하십시오. 모든 배정 된 업무에 대한 효과적인 후속 조치와 자격있는 개인에 대한 전략적 위임 위임을 보장합니다.
임상 연구 준회원
1998 - 2001
• 모니터링 된 임상 연구. 스폰서와 사이트 간의 연락 담당자로서 사이트 계약 및 예산을 검토해야합니다. 프로젝트 회의 및 전화 회의에 참가하여 임상 연구를 감독하고 조정하기 위해 연구 사이트로 여행했습니다. 검증 된 소스 문서로서 CTM을 설명하고 GCP 및 SOP를 준수하는지 확인합니다. 연구 과제 파일 유지, 불리한 경험의 모니터링 및 수집, 사이트 방문 보고서 작성 및 검토, 사이트 쿼리의 주요 리소스 역할을 담당하는 추가 직책 책임.
남부, 애틀랜타, 조지아의 재생산 및 내분비 학회
1996 - 1998
수정 직원 간호사 / 팀 연구 코디네이터
조정 된 환자 관리 및 정보에 근거한 동의 관리. 실험실 및 방사선 촬영 검사를 예정하고, 결과를 해석하고, 응답 및 프로토콜 준수를 위해 매일 환자를 추적합니다. 전문적인 업무에는 소스 문서의 환자 진행 상황에 대한 간호 평가, 특허 데이터 조직, 관련 소스 문서 및 학습 파일을 포함한 데이터 관리의 모든 측면이 포함됩니다. 관리 된 규제 바인더 및 사례 보고서 양식 작성. 환자 발생액, 유해 사례 평가 및보고, 재정적 문제 및 기타 연구 요구 사항을 지원하여 프로토콜 준수를 엄격하게 유지합니다. FDA 지침에 따라 조제, 책임, 재고, 기록 완성 및 임상 시험 의약품의 적절한 통제 유지를 포함한 임상 시험 약물 관리의 모든 측면에 대해 책임집니다. 일상적으로 연구 환자를 관리하는 경우 의사 직원과 협조합니다. 의사 직원과 환자 간의 연락 역할을합니다. 기본 연락처로 사용되었습니다.
조지아 주 리서치 센터, 애틀랜타, 조지아
1992 - 1996
간호사 보조원
예방 접종, 통역 및 학생 환자와의 검사 결과 토론을 포함하여, 바쁜 학생 건강의 모든 측면을 조정하고 촉진했습니다. 의사와의 학생 건강 문제 및 관습 간호 보조 환자 치료 의무와 관련하여 환자를위한 연락 원 역할을합니다.
최근 훈련
2003-ACRP 회의, 워싱턴 DC 화상 회의
효과적인 임상 시험 관리를위한 2002-Essential Practices - Wake Forest University, Winston-Salem, NC의 Bowman-Grey 병원에서 현장 및 현장 방문
교육
조지아 애틀란타 기술 연구소
1996
과학 학사 간호학
다른 사실들
노스 캐롤라이나 간호사 # 000000 주

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